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我能提取副作用

騎豬去挖坑

都市生活

“新藥研發又失敗了,這已經是今年的第五次,建議暫停任何研發投入……”
“公 ...

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第五百零三章 不做小糖人

我能提取副作用 by 騎豬去挖坑

2024-2-8 18:01

  由於臨床壹期試驗主要目的是檢測藥物的毒副作用,所以選擇的是少數健康受試者。
  這些人經過嚴格挑選,確保沒有任何疾病或者服用其他藥物。
  所使用的胰島素分子,也都是已經過了專利保護期的第三代胰島素類似物,分別為門冬胰島素和甘精胰島素。
  前者為餐時使用的超短效胰島素,後者則為長效胰島素,兩者的搭配經過了患者的長期檢驗,不但安全性有保障,效果也最好,能共同控制基礎血糖和餐後血糖。
  而納米顆粒和吸收促進劑的成分也安全無害,所以短短壹個月就通過了臨床壹期試驗。
  衛康拿到壹期臨床實驗報告的時候,很是滿意。
  雖然只有短短二十余例,但已足以證明口服胰島素的初步成功。
  “不錯,口服胰島素在健康人身上並無任何毒副作用。”
  “試用者餐前服用,血糖的飆升得到了有效控制,並在24小時內保持穩定,夜間也沒有出現低血糖現象。”
  “獲得了最重要的安全性數據,就可以擴大人數開展二期試驗了。”
  “接下來,就要招募患者,進行隨即雙盲對照試驗了。”
  臨床二期試驗主要是驗證藥物的治療作用和安全性。
  首先要確定藥物的有效性,與安慰劑進行對照,同時評價患者的耐受度,確定最小服用劑量。
  等到口服胰島素的療效在上百例患者身上得到驗證,確定沒有什麽嚴重的不良反應,才能在多家醫院開展大型三期臨床試驗。
  到時候,就是與已上市的同類藥物進行對照了,要證明口服胰島素的藥效不比註射胰島素差,才能申請新藥上市許可。
  當然,憑借著突破性的口服給藥方式,只要能拿到平均水準的治療數據,哪怕是效果比註射胰島素要差壹些,獲得上市許可也毫無疑問。
  通常的流程是這樣的,不過藥企為了獲得最亮眼的數據,盡快通過審核,總是會精心挑選試藥的患者,以達到最大的治療效果。
  三清自然也不例外。
  為了凸顯口服與註射給藥之間的巨大差距,突出口服胰島素的最大優勢。
  衛康將目光投向了依從性最差,獲益最大的那壹批糖尿病患者身上。
  ……
  昆市,第壹人民醫院。
  曹芳抱著女兒匆匆趕到門診大廳,只見掛號,分診臺都已經排出了幾條長龍,頓時焦急萬分。
  她看了看懷中的女兒,才壹歲的孩子,瘦得小臉尖尖,正吃力地張開眼睛,露出天真可愛的無邪笑容。
  曹芳心疼不已,又深深地自責,巴不得狠狠抽上自己幾個耳光,替女兒承受這罪。
  女兒剛滿周歲,前些天出現多飲多尿現象,喝水量是平時的3倍,尿尿次數也明顯增加。
  持續了好幾天,都沒引起她的重視,後來又日漸消瘦,她還以為是飲食營養沒有到位,就在網上搜索配方,給女兒加強營養,但壹直沒有改善。
  直到昨天,女兒不再吃奶,而且頻繁嘔吐,精神狀態也變得很差,動不動就睡覺,叫也叫不醒。
  她頓時嚇壞了,趕緊帶女兒去附近的醫院兒科就診。
  沒想到壹查血糖,竟然高達32.5,高出正常範圍5倍。
  醫生看了都嚇壹跳,立即讓她們來第壹人民醫院住院治療,否則孩子隨時會陷入昏迷,性命不保。
  曹芳夫妻倆瞬間慌了神,立即趕來醫院。
  但看著排隊的長龍,急切的心情讓她已經沒法再等下去了。
  她壹手抱著女兒,壹手拿著化驗單,壹個個哀求過去:“您好,我的孩子快要昏迷了,能否讓我先掛個號?”
  窗口附近的人可能見她抱著孩子,動了惻隱之心,同意讓她插隊。
  她又跟掛號的工作人員解釋了情況,這才拿到了急診的緊急號。
  這時候,女兒的臉色變得更差了。
  又等了大概1分鐘,孩子終於躺在了搶救室的床上。
  醫生看到化驗單,頓時吃了壹驚:“血糖怎麽這麽高,得趕緊抽血復檢。”
  說著開始給孩子輸生理鹽水,觀察血壓和心跳。
  這時候,小孩的臉色壹片蒼白,靜靜地躺著,呼吸聲清晰可聞。
  曹芳看著儀器上跳動的數字,清楚地知道,女兒還活著,懸著的心終於放了下來。
  半個小時後,醫生看到復檢結果,眉頭皺了起來:“血糖太高,孩子應該是酮癥酸中毒,需要立即安排住院。”
  “初步判定是I型糖尿病,妳們做好心理準備,這種病主要是胰島β細胞破壞,從而導致胰島素的絕對缺乏,孩子以後終身需要註射胰島素治療,自己是無法恢復的。”
  “現在只能用胰島素把血糖往下降,要壹直打針,保持胰島素的輸送,還要補充生理鹽水,在血糖降下來之前不能給孩子吃任何東西。”
  “今晚尤為關鍵,要註意觀察孩子的血壓,心跳等情況,如有任何不適,就要進行搶救。”
  曹芳聽到“糖尿病”這三個字,腦子頓時嗡嗡作響,她無法理解醫生後面所說的話語,只抓取到了幾個關鍵字。
  “終生”,“打針”,“無法恢復”。
  聽著聽著,她的眼淚涮涮地壹直往下淌,臨近到了崩潰的邊緣。
  她怎麽也想不到,女兒才壹歲大,為什麽會得糖尿病。
  糖尿病不是中老年人專屬嗎?
  為什麽這麽小的孩子也會得病?
  是遺傳嗎?可自己家裏人也沒有壹個得過糖尿病啊。
  她渾渾噩噩地跟著護士將孩子轉移到病房,腦子裏怎麽也想不明白。
  看著孩子熟睡不醒的面容,她顫抖的手摸出手機,開始搜索相關的知識。
  三多壹少癥狀,酮癥酸中素,1型糖尿病,病發,原因,初期表現,並發癥,治療方式等等,海量信息瞬間蜂擁而入。
  曹芳越看越是心涼,卻壹直不停地搜索著信息,此時此刻,她仿佛溺水之人,在瘋狂地揮舞雙手,想要找到那顆救命稻草。
  “是的,肯定會有奇跡,我們壹生善良,從未做過壞事,也沒有傷害過誰,這種事情不可能降臨到我們的頭上,壹定還有奇跡!”
  “醫生說了,只是90%的概率是I型,還有10%的希望,或許我們就是那10%。”
  “說不定打了針,血糖值降下來,我就能帶著女兒高高興興地出院了,以後再也不用來這個地方。”
  “壹切壹切都還有變數,不用擔心,先冷靜下來。”
  她不停地安慰著自己,不壹會眼裏的淚似乎流光了,只有心壹直在淌血。
  漫長的壹夜,護士壹直輪班,每壹小時就會過來用針紮壹次手指,測壹次血糖,壹個晚上下來,孩子的手已經能看見壹個個的小孔了,上面還有沒擦幹的血跡。
  這針紮在孩子身上,卻痛在曹芳的心頭。
  她心中酸澀,備受煎熬,壹整夜沒有合眼。
  等到天色漸亮,才開始慶幸沒有發生任何嚇人的事件,而孩子的血糖也慢慢地降了下來。
  早上查房的時候,見到了主治醫生。
  “現在還在糾正酮癥,目前血糖已經降下來,可以給孩子餵點東西吃,不過所有食物都要稱重計算。”
  主治醫生和藹地說道:“現在妳們家長就要開始學習糖尿病的相關知識,知道如何測試血糖,食物的計算方式,打針的方法,胰島素的匹配,高血糖如何處理,低血糖的表現和應急處理方式等等。”
  “住院期間,父母就要把相關的知識學習好,懂得運用,才可以出院。”
  “這幾天還要再看看酮癥的情況,每天要監測8個點的血糖,3個點飯前的血酮情況。”
  從這壹刻開始,曹芳開始正式進入學習和備戰狀態,所有的情況都乖乖記錄在壹個筆記本裏,每天進行總結和糾正。
  她仿佛重新回到了學生時代,心裏只有壹個念頭,壹定要讓女兒活下來,做她最強大的後盾,即便有難過,也要自己偷偷收拾情緒。
  最艱難的壹夜已經過去,只要好好活著,就會有無限的機會和可能。
  當女兒蘇醒時,她已經擦幹眼淚,收起焦慮,重新變成那個笑容滿面的陽光母親。
  於是,按時起床,吃飯定時定量,打針,測血糖成為了她每天必不可少的事情。
  到了晚上,再總結壹天的細節,統計早餐,中餐,晚餐的具體用量,換算食物的碳水,記錄吃飯順序,升糖情況,以備第二天參考。
  每天要打4針,測4次血糖,眼看著幾天下來,孩子的手指頭就被紮成了馬蜂窩。
  而且,當她嘗試給女兒打針的時候,還經常受到驚嚇,有時候壹不小心就會打到毛細管出血,而且初學者也很難找到調整的規律,將血糖控制得完美。
  打得少了,血糖控制不好,打多了,又會出現低血糖。
  這讓她非常焦慮,不停地自責,甚至懷疑自己,為什麽不能選塊好壹點的地方打,為什麽這麽笨,不能做得更好,學得更快。
  幸好她在醫院裏還認識了其他家屬,大家互相打氣,學習著如何把血糖控制得更好。
  慢慢地,也有了壹些自信,不再像剛開始那麽害怕了。
  壹周時間很快過去,這天主治醫生查完房後,看著小孩傷痕累累的手指,忍不住嘆了口氣。
  他並沒有像往常壹樣離開,而是欲言又止,猶豫了好壹會,才吐出壹句話。
  “曹芳,妳孩子的情況,可能壹輩子都需要胰島素來治療。”
  “I型糖尿病非常麻煩,目前沒有什麽好的治療辦法,只能通過註射胰島素把血糖控制在相對平穩的水平,這個過程需要極大的耐心和韌勁,長期皮下註射,皮膚還會出現局部硬塊或者萎縮。”
  “她實在太小了,皮膚和血管都很脆弱,如果壹直這麽註射,對孩子也是巨大的負擔。”
  “是這樣,三清有壹個口服胰島素的臨床試驗,妳們有沒有興趣參加試藥,也許會對這種情況有所改善。”
  曹芳猛地擡起頭,眼睛裏閃過壹道光:“口服胰島素?妳是說像吃藥片壹樣把胰島素吃下去?不用再打針了?”
  主治醫生點點頭:“沒錯,就像吃感冒藥壹樣,不過控制飲食和測血糖還是要做的。”
  曹芳欣喜若狂道:“那太好了,我給孩子報名。妳看我家孩子身上全是針眼,肚子紮完紮胳膊,胳膊紮完紮屁股。實在太受罪了,能用口服藥替代的話,我真是求之不得。”
  醫生善意地提醒道:“這個藥才剛出來,正在做臨床二期試驗,還沒有經過大規模的臨床安全驗證,很可能會有壹些不良反應。”
  曹芳毫不在意道:“妳都說了是三清集團的藥,他們的藥以安全著稱,我很放心。再說如果有不良反應,直接停了再繼續註射胰島素也不遲。”
  “可以,那妳簽了這份協議書吧。”
  簽字後,醫生很快拿過來壹個塑料杯,裏面放著四分之壹藥片。
  “藥在這裏,考慮到患者才1歲,實在太小,給她開的最小劑量。”
  “我會讓護士按時送過來,妳就按平時打針壹樣服用就好。”
  曹芳小心翼翼地送到女兒嘴邊,用溫水遞送下去,心中的緊張感消散了幾分。
  “應該能管用吧。”她暗暗給自己打氣。
  接下來這壹天,她比平時更加關註女兒的狀態,生怕她出現任何昏迷,嘔吐等情況。
  幸運地是,口服胰島素下肚,女兒並沒有任何異常反應,還跟之前壹樣。
  幾天下來,就跟註射胰島素壹樣,血糖,血壓,這些情況都非常平穩,完全沒有異樣。
  這不由讓她嘖嘖稱奇,同時也感動得老淚縱橫。
  總算不用天天在女兒的身上紮針了,壹歲的小孩子本來就小,能註射的地方有限。
  女兒的肚子,屁股,還有小胳膊小腿,每天都在飽受摧殘。
  而且孩子小時候還好,家長能逼著孩子打針,等到年紀大壹點,就會開始反抗了。
  有些孩子甚至會產生逆反心理,不願意打胰島素。
  家長又沒法天天盯著,時間壹長,很容易再次出事。
  如果能用口服胰島素代替註射,孩子肯定不會那麽抗拒,更能控制住血糖,避免出現健康問題。
  她甚至已經想好了,等到以後口服胰島素上市,再買個無痛血糖測試儀。
  女兒就能徹底擺脫天天紮針的日子,恢復正常人的生活了。
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